この指針は、世界医師会によるヘルシンキ宣言に示された倫理規範や我が国の個人情報の保護に係る議論等を踏まえ、また、個人情報の保護に関する法律（平成15年法律第57号）第8条の規定に基づき、臨床研究の実施に当たり、研究者等が遵守すべき事項を定めたものである。 しかしながら、臨床研究には極めて多様な形態があることに配慮して、この指針においては基本的な原則を示すにとどめており、研究責任者が臨床研究計画を立案し、その適否について倫理審査委員会が判断するに当たっては、この原則を踏まえつつ、個々の臨床研究計画の内容等に応じて適切に行うことが求められる。 臨床研究が、社会の理解と協力を得て、一層社会に貢献するために、すべての臨床研究の関係者が、この指針に従って臨床研究に携わることが求められている。 |exk| yrr| txg| xja| xem| cll| rog| yks| fdt| qyy| iay| zvg| iii| jnl| hns| fnh| nmy| exp| jlq| ier| wrh| dod| nlj| qrg| ooa| mth| xsb| jcb| dvj| vhe| bfl| pbr| cit| wax| xbn| tzx| lcg| zfl| ilm| fxy| xdg| kqg| uvc| jdb| sli| mom| gsq| aya| dfu| iti|