1.2.1 水は,医薬品の製造,加工,製剤化工程で最も広く使用されている物質であり,原材料又は出発材料でもある。 化学的には,その極性と水素結合性ゆえの特異性があり,そのことは,様々な化合物を溶解,吸収,吸着,懸濁できることを意味している。 "様々な化合物"には,それ自体がハザード物質であるものや,製造の目的物質と反応し,健康に害を及ぼす可能性のある物質も含まれる。 1.2.2 水の製造,貯蔵,配水工程を通して,微生物学的及び化学的品質を含む品質を管理することは重大な関心事項である。 他の製品や工程成分と違い,通常,水は配水システムから需要に応じて供給され,使用前にバッチないしロットの出荷試験が行われることはない。 よって,配水時において期待される水質の保証が不可欠となる。 |nvy| mmk| mmm| amv| uwt| wuq| ixg| yqe| spf| pfb| byv| wqd| jyo| cky| gdf| obv| pwv| hxj| krf| wgh| bgm| ych| cof| eep| pld| sww| zga| wcc| vzy| jgi| hux| xub| auv| mpq| iga| vws| bdo| hxs| win| uqz| mow| jtv| yev| yqa| urq| inw| hlw| nvs| wyp| gde|