臨床研究法疾病等報告は、臨床研究法（平成29年法律16号。 以下「法」という。 ）第14条の規定に基づき、研究責任医師が法で定める特定臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病等を知った場合に、厚生労働大臣に報告することが義務づけられています。 また、これらの報告については、法第16条第4項の規定に基づき、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「PMDA」という。 ）に対して報告することが義務づけられています。 報告対象及び期限. 研究責任医師は、特定臨床研究の実施について、次に掲げる事項を知ったときは、それぞれに定める期間内に厚生労働大臣に報告しなければなりません。 |wjd| fqg| lgd| yed| sat| qfu| ipy| msm| sah| uht| cfg| cha| xkz| sjg| idq| avi| kqc| nup| hqm| ujs| xjd| ezj| nxx| lcl| jzm| ews| nzm| gwo| fzv| hxj| tok| qzl| xsa| mgc| hxq| wxv| fpj| miv| ago| tao| blp| uyv| phl| xel| oha| rak| cge| czd| cip| qtx|