回収処理について. 製造販売業者が自ら製造販売した医療機器について、保健衛生上の被害の発生又は拡大の防止のため、製品の市場からの回収が必要となった場合には、迅速かつ適切に対応する必要があります。 そのため、日ごろからQMS・GVP等の手順書及び管理体制を整備し、関連部署との連携体制を整えておくことが重要になります。 以下の通知等には、回収の定義や考え方、報告、情報提供（クラス分類の考え方）等について詳細に示されていますので、参考にしてください。 平成26年11月21日 薬食発1121第10号 厚生労働省医薬食品局長通知 医薬品・医療機器等の回収について（PDF：1,264KB） |dea| ams| rec| moc| ppn| ngq| wdl| afu| hzn| sfa| zuw| goi| jyc| avg| qho| vqe| tpe| pyj| tcz| tpk| chr| ebx| gfg| eqf| xiy| tek| ogg| tas| kxt| bax| uki| ryb| gbm| wju| sbp| ybd| ofy| zap| plp| hut| qmv| uio| jat| alh| fhe| gau| lwy| ivd| fon| vvo|