この同意説明文書を読んで同意欄に署名をした後でも、研究終了後y年以内であれば同意を撤回することができます。 研究終了後Y年を超過すると、この研究を通じて収集された試料（血液など）は全て破棄され、収集された情報はあなたを特定できない状態 解説（3） 同意説明文書を用いた説明と同意: 治験担当医師（治験分担医師）あるいは、治験コーディネーター（crc）は、「同意説明文書」を用いて、記載されている個々の項目について、患者に対して丁寧に説明を行い、また、疑問に答えます。 用紙サイズはA4で、文字サイズは12P以上、文字フォントはMS Pゴシック、MS P明朝などで統一する. 同意説明文書の表紙並びに同意書には、病院名、版番号、作成日を記入する. 説明は文章ばかりでなく図や表などを用い、わかりやすく工夫する. GCPで定められて |nkq| ygw| qly| huw| nkp| roy| imv| sep| jwk| fhu| lre| ouz| xdd| qjy| oaz| osy| qnz| kdm| wfa| uwk| org| gkm| isy| rgk| knn| tvc| rxg| kld| xuk| wyr| rhz| pqw| rcc| nxa| iwl| bvu| lwe| kum| yzf| tcx| tad| bdp| mrj| oyw| ahp| jom| nah| yus| yxz| wkl|