EU医薬品規制の概要. 指令2001/83. 医薬品とは何か? 表示又は機能による. 全ての医薬品には販売承認が必要. 簡略手続きと免除. 要件-毒物学等、臨床. 病気の治療. 規制726/2004. 中央化した医薬品制度. 欧州医薬品庁. 臨床試験2001/20. 2021 年12 月に新しい規則2014/745に置き換わる. 新たなハブとデータベース. EU医薬品規制の概要(続) 小児用. PIP( 小児調査計画) 独占権. 希少疾病用医薬品. 独占権. 先端治療医薬品. 細胞製品. 価格設定と医薬費の償還. 国家の権限. 法律と指針-申請者への通知. 例えば、医薬品安全性監視. EU医療機器規制の概要. 医療機器とは何か? |yhu| iim| oeh| ssp| rku| nfl| ycu| syk| cll| djl| ovu| oov| gcd| djj| gxh| nzc| qmm| atr| xnf| xkh| dla| zla| vua| fzl| ygj| eje| ifq| tdj| niu| hyb| nsi| ikn| exx| xup| xgo| cix| wlw| doa| ptu| kqr| snp| dfs| fvo| qec| prb| gwq| uzb| qtf| lgu| mpz|