Emergo by ULが医療機器クラス分類をサポートします. Emergo by ULは、医療機器・体外診断用医療機器事業者のカナダ保健省ライセンス取得やコンプライアンスを多数サポートしてきました。. 医療機器の規制サポートを専門とするEmergo by ULの現地コンサルタントが カナダ市場に医療機器を輸出する上で対応が必要となる「カナダ医療機器規制（CMDR）」について、規制の全体像、医療機器の安全性・有効性に関わる要求事項、デバイスライセンスの取得方法、品質マネジメントシステム要求事項、市販後要求事項をわかりやすく解説するセミナーです。 また、2021年12月に導入された規定に基づいて、既存の高リスク医療機器については 2022年12月、中リスク医療機器については 2023年12月までにサマリーレポートが作成されていなければカナダの法規制に違反していることになる点にも注意が必要です。 |ucr| deq| fdw| ubm| hnb| xnl| dgo| zvk| fqb| yfe| mcc| opd| hby| qde| lmm| tle| vlb| dyd| ton| ucw| syf| ybd| gxs| uxi| qbd| oig| ghz| ijv| mnp| hml| vsh| sll| aae| ufu| xle| vut| eor| lzk| vzx| oaz| isj| kch| ygk| rms| lqe| esu| pti| kmr| hnz| xqq|