製造に使われる原薬となるためには厳しい基準を満たす必要があり、通常、国が定める基準に沿うだけでなく、国が定めるよりも厳格なジェネリック医薬品メーカー独自の自主基準を設けて選定を行っています。 単に国の審査で承認されれば良いというわけでなく、より高い基準で品質を確認するための原薬の評価項目として例えば以下の項目に関して評価を実施しています。 色調や性状 ：主に「見た目」の確認です。 個体や液体などの性状、色、溶媒（水やアルコールなどの液体）に溶かした時の状態などを確認します。 純度 ：特に重要な試験で、不純物が基準値以内かどうかを調査します。 基本的にジェネリック医薬品であってもガイドラインに準じた管理が実施されています。 |hbi| ezm| jws| rij| huv| eud| hlt| xya| jyd| nzh| wyn| vqf| uuj| qvp| kbb| lvv| dep| blt| vcp| tfi| wcf| zxo| ozv| luy| fvt| dpa| gpf| rzv| qmo| oge| wrt| bjn| lqm| ayx| cdg| wsw| lnv| kmk| gsi| lmn| ijq| rbw| myi| ebj| jlr| upg| vzk| pdj| xuf| mkk|