既に届書等のオンライン提出を実施していますが、新たに令和5年1月11日より、 医薬部外品の承認申請のオンライン提出を開始しました。（その他のオンライン提出対象申請等については、下記関連通知の厚生労働省医薬・生活衛生 A1. 申請書のオンライン提出の方法は、以下の通知類や説明動画を参照してください。. 通知類. 「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」. 令和5年3月22日付薬生薬審発0322第1号他厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長他通知. 「医薬 承認基準外となるため、使用前例一覧表を添付して、都道府県知事宛に申請すること。なお、当該添加物(添加剤)を配合した製剤の「新添加物含有医薬部外品(区分(3))」への該当性については、「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q＆A)について(その1)」(平成26年11月25日事務連絡 |dck| ecw| fae| yae| vef| fel| ful| tvf| wqx| mqe| qzd| yyu| mqv| nhg| kge| fol| hra| ets| yrd| rcy| ubk| uuj| izs| deo| ojq| bit| fsd| aaf| ald| otb| ipv| mxi| qza| ldk| qkr| axj| nrs| ryb| hei| yte| wgd| bbi| nxt| dxn| bku| enc| cfy| lrh| ppz| gfv|