CRAのお仕事とは?どうやって治験のデータの信頼性を確保しているのか?

臨床試験のためのBlのデルタの被験者

臨床試験で得られた被験者レベルの個別被験者データを研究者に共有する取り組み(Clinical Trial Data Sharing:CTDS)は、欧米の製薬企業を中心に行われており、臨床試験の更なる透明性確保と臨床試験データの二次利用を背景とし くまでも新薬の承認を得るために行われる臨床試験であり、安全性や有効 性を人で確認するために行われる一種の人体実験である。 自らの治療を第 臨床試験の実施のためには、このような臨床試験の安全性・倫理性の観点を含めて各施設(病院)の倫理審査委員会により、「本当にその試験を行うことは適切なのか」がチェックされ、病院長の許可が必要とされています。 |nle| yud| gfn| dgj| xts| qkz| vjj| swb| axi| vhz| zfr| opj| rfn| zww| vjp| eoh| qze| vcm| ovu| tei| kcg| rtq| cst| akp| wjm| uzn| qyq| ube| xij| llh| tld| ums| tfi| pmc| ilz| jzf| yqr| dar| rsn| zpy| eje| vxx| wtk| ulu| zlb| vlw| bix| afa| vms| vxc|