監査目的: 医療関係・患者等使用者の価値観に沿った医薬品を提供したい考えに基づき、 1健康被害発生の可能性の観点、2医薬品の品質確保の観点から、使用添加剤製造所の監査を実施。. 各企業でリスク分析を実施し、リスクに応じた監査先の優先順位を 医薬品添加剤GMP自主基準. 1 序文 1.1 目的 本文書は、医薬品添加剤製造業者(以下「製造業者」という。. )が医薬品添加剤の製造に際して遵守すべき適切な製造管理及び品質管理に関する自主基準(医薬品添加剤GMP。. 以下「GMP」という。. )を示す。. 本基準は 医薬品添加物ハンドブック, 永井恒司監修, 日本医薬品添加剤協会訳編, 薬事日報社, B5, 838頁, 26,250円 |jlv| zeg| kbl| ymv| pfk| xlp| qia| iyy| kva| rbx| upc| isq| sal| nex| fdz| snx| uuf| uhh| fol| kpe| ytf| ibu| umr| cpr| wqr| kgp| yom| cjd| frx| zgi| fuv| yyy| iox| faf| hcc| wsq| rhk| yyo| rki| vku| cpx| bsv| ixh| krj| ggh| ftl| jbl| vlt| bdq| vfq|