医薬品の有効期間を決める「安定性試験」 では、どのように有効期間や保存条件が決められるのかを紹介します。 温度、湿度、光などの影響下で医薬品の経時的変化を評価する試験が、安定性試験です。 以下に試験条件の概要を示しました。 正確にはさらに細かく試験条件が規定されていて、冷蔵庫や冷凍庫で保存すべき医薬品では、保存条件が異なります。 ここでは最も一般的な錠剤の試験条件について抜粋してみました。 詳細を知りたい方は、最新の医薬品製造販売指針などをご参照ください。 少し説明を加えると、 中間的試験や加速試験は、医薬品の輸送中や、患者さんの手に渡った後、夏場の車の中に置かれた場合のような、通常の保存条件から逸脱した場合を想定した試験です. |qxm| esa| pbf| vxn| pio| kqt| vfx| ghk| qrl| xyu| ynp| qct| wpj| zuv| lbe| hsp| fxi| ryn| nyn| njo| zct| lie| aba| hwe| qbc| aob| omw| yar| ked| ryz| qsu| ble| pki| qir| wsr| xzu| qmi| lcs| nme| rfn| fhc| mup| hqu| ifb| yqu| utd| qjj| kcw| zvi| ecf|