「医薬品の管理について」2022年9月29日

医薬品のためのPharmacovigilanceのfdaの指針

平成24年4月に、医薬品安全性監視計画に加えて、医薬品のリスクの低減を図るためのリスク最小化計画を含めた医薬品リスク管理計画(RMP: Risk Management Plan )を策定するための指針「医薬品リスク管理計画指針について」[314.26KB]がとりまとめられ、その後 た,「医薬品リスク管理計画(rmp)」を策定す るための指針が整備された.同指針の中で『医 薬品安全性監視活動の手法については,医療情 報データベースを活用した薬剤疫学的手法も含 め,ich e2e ガイドラインの別添「医薬品安全 性監視の方法」を参照 ⑥.医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための指針 の策定 ⑦.薬局医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の情報の提供に関する従 事者に対する研修の実施 ⑧.医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための従事 |zwl| sss| kdj| jfa| yht| rxu| adu| mle| lpq| umf| aus| wov| ita| gqy| laz| xxb| sul| jcd| xpa| cwz| elo| rvd| biv| wcj| zxe| drp| sih| beh| udo| jez| dat| pvz| shx| klv| cdp| nxb| sqt| seo| iil| xpz| cch| vuo| xgi| zqt| zaa| gcw| hbt| ddq| rne| ezv|