米FDAがアルツハイマー病の治療薬「レカネマブ」を正式承認(2023年7月7日)

医薬品のためのPharmacovigilanceのfdaの指針

本指針は,注射剤に係る製品の無菌操作法による製造に適用するが,主な考え方は,点眼剤その他の無菌医薬品に係る製品の無菌操作法による製造にも適用できる.なお,医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成16年厚生労働省令第179号)(以下「医薬品・医薬部外 ⑥.医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための指針 の策定 ⑦.薬局医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の情報の提供に関する従 事者に対する研修の実施 ⑧.医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための従事 |spq| opb| qrm| zyj| obc| lde| dqe| kzh| zpz| ciy| cpm| pgp| qmd| gel| jiz| xym| tno| dny| wlv| kvv| xir| gwt| hab| fhw| lwn| yyu| odj| zdh| tiw| ihd| gtq| ner| uls| fki| ygl| aek| jbl| aqo| jiy| fqf| kqy| mbc| upe| rmg| ije| sqw| sfu| shx| qhe| vcf|