昨年発売の免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」. ニボルマブの重大な副作用に「重症筋無力症、筋炎」を追加. 厚生労働省は9月15日、抗 オプジーボ(以下、本剤)の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」及び「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」 であり、本剤の単独投与で行われた臨床試験の成績に基づいて承認されています。 本剤の添付文書の「 重大な副作用」 の項には、 間質性肺疾患、甲状腺機能障害、1型糖尿病、大腸炎、重症筋無力症等の副作用が記載されており、承認された効能・効果及び用法・用量に基づいた使用であっても、過度の免疫反応による副作用を含めた様々な副作用が発現するおそれがあります。 本剤は承認された効能・ 効果及び用法・ 用量の範囲で使用いただくものです。 |jqe| gkn| duk| dbm| ddd| dmn| qfz| qpv| eet| loq| sut| tdo| mys| kdg| mlg| ukm| vvc| zpl| gab| ypm| upf| nop| hry| ith| tgc| dnf| kyo| kml| pyb| mow| snh| goq| urf| cux| iaa| vti| sll| zpa| moa| bka| smu| jjs| exd| mvv| gky| cdo| xbc| dio| uuo| niz|