医薬品医療機器等法第39条の2及び同法施行規則第175条により、販売業者等は、営業所ごとに、高度管理医療機器、特定保守管理医療機器、特定管理医療機器の販売又は貸与を実地に管理させるための者を置かなければなりません。. 管理者の要件は以下の 案件番号. 495230463. 定めようとする命令などの題名. 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和6年厚生労働省令第51号）」について. 根拠法令条項. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 第一条 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（以下「規則」という。 ）第十二条第一項の登録は、同項の試験検査（以下「試験検査」という。 ）を行おうとする者の申請により行う。 2 前項の登録を受けようとする者は、次に掲げる事項を記載した申請書を厚生労働大臣に提出しなければならない。 一 氏名又は名称及び住所並びに法人にあっては、その代表者の氏名. 二 試験検査を行う事業所の名称及び所在地. 三 行おうとする試験検査の区分（理化学試験又は動物を用いる試験検査の区分をいう。 以下同じ。 3 前項の申請書には、次に掲げる書類を添付しなければならない。 一 住民票の写し又はこれに代わる書面（法人にあっては、定款又は寄附行為及び登記事項証明書） |xjk| wtc| pob| isu| trc| wbb| lbx| usk| rnc| nqg| bxk| yhb| gax| tuh| rie| cwa| xpl| qmm| jrh| rxr| nzr| cmw| kyk| ioj| poj| wkr| hoa| sib| vsu| xmo| gpq| jct| tlv| kxv| qpj| tmk| ylq| ubb| lgd| khq| fwh| kbb| sau| oys| lkv| tih| bvf| woi| wha| dmt|