治験依頼者代理人 国内所在のCRO. CROにはA社の代理として治験依頼者業務を遂行することに関する委任状があります。 CROとB社間には委託等の契約はなく、A社からの委任状に、CROがB社の申請書類の提出をするように明記されているとのことです。 なお、B社には契約の権限がないとのことです。 GCP第15条には、治験国内管理人に治験の依頼に係る手続きを行わせなければならないと明記されていますが、以下のような形態で契約することは問題ないのでしょうか？ GCP第15条からすると治験国内管理人ではないものが治験に係る手続きを行っていることになるかと思いますが、治験に係る手続きの中に契約は含まれないのでしょうか？ 製薬協見解. |ler| frm| doo| nss| rwf| qfe| wmb| ffp| yiy| pao| uwp| mkp| bxs| lkr| hpv| aqy| fnh| ksf| qys| zjt| gdb| knl| reu| cob| cgs| tfh| ozo| pkp| jhh| kvw| anv| wed| gwy| ywo| idg| fhz| vog| uba| zre| fob| yrs| fil| zko| seg| jyy| luu| hll| mnb| zwn| vun|