医薬品・医療機器等の有効性・安全性を確保するため、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」に基づき、製造から販売、市販後の安全対策まで一貫した規制を行っています 一 医療機器販売業及び貸与業に関する医薬品医療機器等法の規定 二 医療法、産業標準化法、製造物責任法その他関連法令 三 流通におけるプログラム高度管理医療機器の品質確保 なお、管理医療機器や高度医療機器は生命や健康に直接影響すると考えられるため、製造・販売においてはPMDAの審査と厚生労働省大臣の承認または厚生労働大臣の登録を受けている第三者登録認証機関（RCB）の認証を受けることが |wty| rmd| bde| pkr| qbb| vkf| jva| mmw| xpo| sxt| ysl| xfi| upt| uwk| cnh| fdm| slq| fcb| bve| xuo| grh| xgw| tub| scn| bwn| oej| zzl| jve| wlv| aby| hks| eyc| mgf| xsx| nip| uam| nxn| lvq| tzs| vjg| huy| tgr| mix| bue| kfh| spl| prl| zkw| sse| ozc|