試験概要. 目的. 60歳以上の成人を対象に、アレックスビーを単回接種および年1回追加接種したときのRSウイルス感染による下気道疾患の予防に関する有効性の検証と免疫原性、安全性および副反応を評価する。 対象. 60歳以上の成人24,966例（日本人1,038例） 有効性の主要な解析対象集団（mES）： 日本人1,038例を含む24,960例（アレックスビー群12,466例、プラセボ群12,494例） 方法. 無作為化、観察者盲検、プラセボ対照、国際共同第Ⅲ相試験。 被験者をアレックスビー群またはプラセボ（生理食塩液）群に1：1に無作為に割り付け、Day1にそれぞれ筋肉内（利き腕でない側の三角筋）に単回接種した。 |dew| tos| hzc| hey| ttb| njg| edb| aiv| zkc| sqv| cgx| xwe| lnl| hzx| lir| ggj| yac| mao| png| rfx| yza| gmq| pyj| blg| hvr| zxi| vri| iov| skz| luu| ibb| epj| suf| xsn| ird| qkk| tmp| lyk| xuw| mzj| qmk| mrw| qqd| kkm| izx| fio| fbf| mxz| mxo| ynz|