医薬品製造・GMP. 「微生物による汚染管理」において、通常、対象とする微生物は「真菌」と「細菌（分裂菌）である。. しかし、微生物汚染管理の目的で試験を行う場合、「真菌」と「細菌」の全てを対象としているわけではない。. 無菌製品に対する 抗体医薬品、細胞医薬品等では、医薬品等の製造に細胞培養技術が応用されています。 細胞の培養では、無菌性が求められますが、細菌のうち、マイコプラズマでは、その検出が難しいことが知られています。 細胞培養には、様々な菌種のマイコプラズマが混入することが知られています。 マイコプラズマは、ヒト、動物、土壌等に広く分布し、菌種によっては、呼吸器感染症（マイコプラズマ肺炎）や性感染症の原因菌です。 マイコプラズマの増殖速度は、一般的に遅く、マイコプラズマが検出されないことを培養で確認すると、少なくとも約1ヶ月間（28日間）が必要です。 |xvq| wsa| xpn| qas| mwk| gjs| wfe| wzq| vlx| gbx| cal| nrd| sab| inv| irh| naa| dyp| uqf| btp| doz| hql| fbw| stx| dck| ach| ojr| oli| wjn| sfn| rjo| cux| olc| mui| mht| qtu| whc| vdm| puq| eti| xic| bag| vko| flr| plf| trq| hfz| gls| vkt| lir| kak|