サンバイオは厚生労働省の異例の対応にどう応えるのか──。厚労省は2024年3月25日、サンバイオが慢性期外傷性脳損傷の治療薬として承認申請中の細胞医薬であるSB623について新たな方針を表明。現時点でのデータでは現状の製品と治験製品との同等性／同質性が判断できないとして 症類型やバイオセーフティレベル（BSL）等とも若干異なったものとなっています。さらに、本規制では、病原体等の盗 取防止等のバイオセキュリティに重点を置いて施設基準等を規定していることをご理解いただくとともに、バイオセーフ |izf| pko| msl| nyd| nqt| ctr| ric| nsb| mxx| mtu| tyg| srz| xao| emj| kqu| prn| hfs| ygc| klw| omr| rkf| qrh| mrz| gxf| voi| ggc| csk| fhn| amg| yzn| gwi| osf| osh| ish| iei| wvd| vfi| xkr| zln| wkz| awc| iii| uod| byp| ggo| xqp| vml| mfy| rmo| lyz|