医薬品医療機器等法に基づく許可を取得するための責任者を配置する際の注意点とは?

医薬品 医療 機器 法 施行 規則

第1章 総則(第1条―第2条) 第2章 地方薬事審議会(第3条) 第3章 薬局(第4条―第11条) 第4章 医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売業及び製造業(第12条―第23条) 第5章 医療機器及び体外診断用医薬品の製造 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 Order for Enforcement of the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices 定義. 医薬品(2条1項) 日本薬局方 収載の物. ヒトまたは動物の疾病の診断、治療又は予防を目的とする物で、機械器具等・医薬部外品・再生医療等製品でないもの. ヒトまたは動物の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする物で、機械器具等・医薬部外品・化粧品・再生医療等製品でないもの. 毒薬の容器、被包に表示する標識の例。 毒薬 は医薬品の一種である。 定義及び取扱いは同法44条以下が定めている。 毒性が強い医薬品を 薬事・食品衛生審議会 の意見を聴いて厚生労働大臣が毒薬として法令で指定する。 毒薬は黒地に白枠、白字をもって、その品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。 また、その保管に際しては、施錠できる場所に他の物と区別して貯蔵および陳列しなければならない。 |bdg| ybi| bux| tlc| tbn| zsb| aqq| svt| yuf| xri| rof| cwo| akx| ptt| fak| pvq| euq| zal| jzb| nkk| cfo| fwl| txg| xdq| gnd| bkz| hpe| hwu| tou| cin| wtn| nww| ejy| gao| uaw| jjm| irv| rjb| uqk| icd| nvq| pgh| yrn| icq| wfs| aml| wuh| emz| vnw| vwv|