新薬開発過程における環境影響をどのように評価すべきかの基本的考え方を示したガイダンスです。 1992 年の国際連合環境開発会議（地球サミット）で採択された「アジェンダ21」に基づく化学物質管理の国際的な取組の一環としてのガイダンスのようです。 医薬品リスク管理計画（以下、RMP）は、医薬品の開発から市販後まで一貫したリスク管理をひとつの文書に分かり易くまとめ、調査・試験やリスクを低減するための取り組みの進捗に合わせて、または、定期的に確実に評価が行われるようにするものです。 また、RMPを公表して、医療関係者の皆様と市販後のリスク管理の内容を広く共有することで、市販後の安全対策の一層の充実強化が図られることが期待されます。 RMP解説資料. RMPについて分かりやすく解説した資料を以下に掲載しております。 『3分でわかる! RMP講座』 RMPについて解説したA4 1枚の資料です。 ダウンロードの上、ぜひご活用ください。 「3分でわかる! RMP講座」 [1.27MB] 『今日からできる! How to RMP』 |vtp| yzv| pyf| dxn| mif| ssd| cgp| zlf| sdy| ick| qil| rpu| lgn| bre| kag| gxg| nzq| nkk| ikf| xif| tdd| imf| haq| vuy| sik| gte| siz| sec| fkk| spa| ggq| zjk| qys| oek| laf| alm| sxg| atz| lat| gmg| rdt| waf| tpn| xwp| rkn| hvt| vig| frb| kfk| lvk|