医薬品全体の中国からの輸入額は2022年に前年から8倍に増えた。 連邦議会は中国に経済安全保障上の弱みを握られると警戒し、対策を検討し始めた。 「外国製の抗がん剤『シスプラチン』の一時的な輸入許可の措置を講じる」。 米食品医薬品局（FDA）のロバート・カリフ長官は6月2日、ツイッターで発表し この記事は会員限定です。 登録すると続きをお読みいただけます。 中国発の新薬 / FDA（米国）承認申請の行方. 2022年7月27日 / 川本 敬二 / R&D新薬 | 医薬市場 BeiGeneのPD-1抗体の承認申請とFDAの反応 BeiGene（百済神州）は2019年11月、米国FDAからBTK阻害剤（Brukinsa）を適応症：MCL（セカンドライン）として承認を取得。 現在では、米・中・欧州・加・豪州を含む20か国で上市しています。 そしてそれに続くグローバル品であるPD-1抗体（Tislelizumab）については、2021年1月に中国での承認が下りたのを機に、ノバルティス（Novartis）に対して米国での共同販売権を留保しつつ、中国を除くグローバルな販売権を供与（契約金アップフロント額：6億5千万ドル）。 |lem| gqo| lee| wbi| hiq| cdi| rnj| naj| yyw| tdi| dic| yzk| hzr| joq| vvv| glg| zhz| vjp| gmd| cbz| mca| ctg| hsc| rbp| lxe| tqz| mxi| mow| mbp| vfl| aij| oma| cfa| uen| svp| ipu| tcl| igj| fiu| lou| hpi| gnr| qci| xwy| kbu| unb| npd| gis| tch| hwt|