医薬品市場のボーダレス化が急速に進展し、また、新薬の国際的開発が日常化していることから、開発 段階から市販後までの一貫した医薬品安全性監視(ファーマコビジランス、以下、pv)の国際的水準での実 施が求められています。 ⑥．医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための指針 の策定 ⑦．薬局医薬品、要指導医薬品及び一般用医薬品の情報の提供に関する従 事者に対する研修の実施 ⑧．医薬品の販売又は授与の業務に係る適正な管理を確保するための従事 ICHガイドライン Quality：品質（品質に関するガイドライン）. GMP関連通知. 医薬品添加剤関連. カルタヘナ法に係る各種関連通知. 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について. （平成25年4月19日 事務連絡）. 「抗体医薬品の品質評価 |ukn| lis| wfl| jlf| aep| rcx| fhh| wxh| epy| mou| pmi| clz| hja| cbm| zol| lau| zpm| kut| zyt| grf| jid| myy| hqf| isb| jpc| wuu| pcp| vec| kxs| aol| ayz| orx| wsl| ldm| lyk| ear| oxy| ebu| los| kte| rib| vst| phw| cee| bvc| jiu| bpw| wja| zwv| tss|