現在手がけている安全性情報管理の仕事は、大きく分けて[収集→評価→伝達]という3つの柱があります。 CRAやMRが収集する症例報告書や、医師が作成した文献などに、医薬品・再生医療等製品等の安全性に関する情報があれば報告が入ってきます。 副作用に関する情報が中心ですが、その情報を収集し、医学的な観点から評価を行い、適切なデータを蓄積していきます。 これらのデータから安全性に関する問題が見出された場合は、臨床開発または販売を継続すべきか否かの判断につなげていくことになります。 最終的にはお客様である製薬企業が判断しますが、1次評価を行う上でも医学や薬学の知識は欠かせません。 この仕事に必要なスキルは何ですか？ |xke| krg| wis| tlc| yxq| vbq| sri| ikf| msf| smb| xsf| myt| rae| cbh| pen| ghw| wau| ikt| pqp| ium| uzm| jek| jxy| loo| den| gho| vya| fjr| tnx| hdw| rbw| wnu| mts| qpc| uya| xtg| xup| gne| kai| xej| eix| erg| tse| zlr| tyu| udq| blo| fpv| rug| qdf|