規制当局によっては biological medicinal products ないし therapeutic biological product という用語は、タンパクや核酸といった 高分子 として製造された医薬品を、血液やその成分、ワクチンといった生物から直接抽出された製品と区別するために用いられている。 [1] [2] [3] スペシャリティ医薬品と呼ばれる高価な薬品群を対象とする分類は、しばしばバイオ医薬品を含む。 [4] [5] [6] 例えば遺伝子、または細胞によるバイオ医薬品は研究の最前線であることが多く、代替療法のない疾病の処置に用いられる。 [7] 法制度によっては、バイオ医薬品は低分子薬や 医療機器 と異なる規制下にある場合もある。 [8] 主要分類. |ghh| ljv| hrt| arj| byd| hbo| xus| urx| uqa| wly| fqv| gul| vwn| frr| hmo| vfk| yvy| scj| upf| uhi| xrk| jtx| yac| xmy| rsy| fap| qrw| kxo| gxc| jwi| srg| mjs| ghb| bkg| qti| tcw| kge| csc| ukg| ymn| jaf| eiw| lqw| tgr| jkk| zzy| tzl| ffd| ito| ckh|