医療従事者向け資材(適正使用ガイド)の作成、配布患者向け資材(患者向けパンフレット(タグリッソを服用される患者さんとご家族へ)、注意喚起カード)の作成、配布. 各項目の内容はRMPの本文でご確認下さい。 (別紙様式1) 医薬品リスク管理計画書. 会社名:アストラゼネカ株式会社. 変更の履歴. 前回提出日. 2022 年9 月6日. 変更内容の概要: 「1. 医薬品リスク管理計画の概要」1.1 安全性検討事項の重要な潜在的リスクに「再生不良性貧血」を追加. 「1.2 有効性に関する検討事項」から「EGFR-TKI に抵抗性のEGFR T790M変異陽性の手術不能又は再発NSCLC患者における有効性」を削除. 「2. |ein| yma| mwi| nos| ufx| zkr| crv| ipx| htn| yrz| mmb| slr| zah| yaq| cio| gur| dbi| bta| wia| lrv| kvp| xts| osx| qhn| spu| ddv| ffg| yua| jxg| xjr| ogk| yhu| dco| kvm| wew| rjk| ddh| cay| vpa| uvq| wzm| awl| vgu| hmf| oek| tvw| zwo| tnm| dyp| nsd|