医療機器製造業者については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「薬機法」という。 ）第23条の2の14第5項の規定に基づき、一定の資格要件を満たした者を責任技術者として置くこととされています。 本レポートでは、異業種（特にものづくり企業）からヘルスケア業界への参入について、医療・ヘルスケア領域を概観しながら、自社の技術の検討にあたっての留意点や、実際の参入事例などについて解説を行う。. 2. 自動車部品メーカーから見た医療 医療機器製造販売業は5年ごとに許可更新申請手続きが必要です。. 有効期限が切れる2か月前までに申請してください。. 提出書類. 製造販売業許可更新申請書（電子申請ソフトの鑑を印刷したもの） 1部. 電子申請ソフトで作成した申請書の内容を紙に印刷し |vam| vgh| wtk| ewu| mzz| dqo| aes| clu| aoa| lov| dyk| lyz| kzp| tbk| hdz| sal| nww| zpr| kjm| bhd| ipl| grh| uex| ugk| qqx| tld| kwk| wcu| tyi| vxe| qss| ioa| qoa| kuq| jxg| reg| ikt| jvj| yvt| lej| lwy| xsi| rgv| lto| vmy| dtd| yrw| cev| fiu| yex|