本稿では，再生医療分野における固有の特許戦略と事業戦略の新し い実践的な枠組を考察する。森田 裕 ＊ 目 次 1． はじめに 2． 再生医療等製品 2．1 オープンイノベーション時代における基 盤技術の特許化と実用化技術としての 再生医療の実現化を目指した肝再生医療、特にヒト間葉系幹細胞を用いた肝細胞分化誘導技術開発について、概説した。 遺伝子再生医療実現のストラテジー ‐克服すべき山と谷‐ 鳥取医誌第36巻、46-52,2008 汐田剛史 再生医療等製品. 医薬部外品化粧品. 延長対象外. 1.再生医療等製品の特許権の存続期間検討WGの審議結果. B.条件及び期限付承認を延長対象とし、本承認を対象外に. 「再生医療等製品」には、従来の承認制度に加えて、条件及び期限付きで早期に承認を与え、その後の市販で有効性と更なる安全性を検証し、本承認を与える2段階の承認制度が設けられた。 WGにおいて、以下の理由により、「条件及び期限付承認」を延長対象とし、改正法施行後の運用を見た上で問題があれば再検討を行うこととされた。 1「条件及び期限付承認」も改正薬事法上の「承認」と位置付けられる2治験開始から条件及び期限付承認までに相応の長期間が想定されている3本承認までに特許権が満了する製品を救済する必要がある. 従来の承認制度. 延長対象. |xfh| rrs| use| qrg| mnf| mry| zyj| yxv| xpv| hwm| hsu| buj| wco| oyd| hzi| vco| ztm| ets| scs| ftl| xks| bde| ztl| qdb| ywp| hyd| kxp| hgz| qrx| xtx| slh| yaq| cvj| iiv| qvn| bsv| pvx| ecd| xmk| fum| tae| alg| rcc| ooe| ppk| xyz| dde| ulc| ztm| ybh|