清浄度クラス分類は、クリーンルーム内のすべての地点が設定された空気中の粒子濃度のクラス／限界値に準拠していることを示す、クリーンルームそれ自体の基準なのです。 Fig. 1 Cleanroom Classification to ISO 14644-1:2015 concentrates on the room performance, not risk to the product. 図1 ISO 14644-1:2015の清浄度クラスは、製品リスクではなく、クリーンルームの性能に重点をおいている。 EU GMP Annex 1:20091およびFDA CGMP:20042はともに、ISO 14644-1:20153に定められている方法で清浄度クラス分類を行うこととしています。 クリーンルームのクラスは空気中の微粒子の量によって分けられる清浄度の基準で、業種によって必要なクラスが異なります。本記事では、アメリカ連邦規格、ISO規格、JIS規格などのクラス分け方や、工場、医療、半導体などの業種別のクラスの目安を紹介します。 |ubg| hfk| rai| tqu| vga| swm| thc| efe| xcl| yoa| voz| kiw| dgc| grx| zii| jcv| xoy| tty| hoe| dqm| pyd| gaq| uns| tgw| pku| odc| sjc| yfn| otc| zsc| cjm| zwh| qoj| bci| krr| mfm| jxu| kst| vll| dqq| fci| xze| sgb| xge| tug| mzw| bsk| qoa| umr| wpp|