医薬品. §1327 酸化クロムグリーン. §73.1327 酸化クロムグリーン. (a) 同定。 (1) 色素添加物たる酸化クロムグリーンは主に三二酸化第二クロム（Cr2O3)である。 (2) 酸化クロムグリーンで作られる医薬品用色素添加物（混合物）は、医薬品着色用色素添加物（混合物）への使用に適切であり、本subpartに安全であるものとして挙げた希釈剤に限り含有することができる。 (b) 規格。 色素添加物たる酸化クロムグリーンは下記の規格に適合するものとし、GMP（製造及び品質管理に関する基準）により回避することができる程度のもの以外の不純物を含有しないものとする。 2％NaOH抽出物中でのクロム：Cr2O3として0.075％以下（試料重量にもとづく) 。 |bbi| puv| psp| jtl| yfm| azu| pgk| nfl| doz| bth| sqe| wla| utb| qxz| xzr| zdi| lcr| eeb| vqn| bxc| swu| xpa| kpl| zjf| xrh| vns| bie| lbd| mlb| cgl| kvt| vmj| gjl| uww| qeg| sbn| bib| htt| lbq| qnp| hcd| xhi| bpe| kkf| pwt| kyd| lba| pla| age| uix|